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第三,“一款成熟的国产医疗器械,在国内临床确认合格后,出海还要重复注册、重复检测,光一个品类的CE认证成本就高达上百万元,上市周期动辄一两年。”2023年底,在万东医疗的研发实验室里,钟铮代表手里捧着厚厚的调研笔记,一边倾听研发人员的心声,一边认真记录着国产医疗器械出海的堵点难点。,更多细节参见华体会官网
此外,正因为B端和C端的应用场景、核心需求差异这么大,所以医疗AI的测评体系,绝对不能“一把尺子量到底”,不能用同一个标准去要求所有产品。我的观点是,在守住医疗安全底线的基础上,一定要分层分类、精准适配,这样才科学合理。
最后,他說:「HPV疫苗已在全球使用多年,安全有效,並且是威爾士國家免疫計劃的一部分。」
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